A COVID-19 teszteket sterilizálják-e a rákhoz kapcsolódó vegyi anyaggal?

Szó

Kép keresztül Amphol Thongmueangluang / SOPA Images / LightRocket a Getty Images segítségével

Követelés

A COVID-19 diagnosztikai vizsgálatokat az etilén-oxid (EtO) nevű anyaggal sterilizálják, amely rákhoz kapcsolódik.

Értékelés

Keverék Keverék Erről az értékelésről Mi igaz

Az EtO-t gáz formában használják az Egyesült Államokban gyártott összes orvosi berendezés nagyjából felének sterilizálására, beleértve a COVID-19 kimutatására használt diagnosztikai vizsgálatokban használt legalább néhány orrtampont is. Igaz, hogy maga a vegyi anyag kapcsolódott a rákhoz és más káros egészségkárosító hatásokhoz, különösen az ipari létesítményekből származó kibocsátások belélegzéséből eredő expozícióval. Azonban ...



Mi a hamis

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) szerint az EtO-val sterilizált orvosi berendezéseknek meg kell felelniük az elismert szabványoknak annak biztosítása érdekében, hogy az ilyen berendezések etilén-oxid-szintje biztonságos határokon belül maradjon. Az FDA az EtO használatát „biztonságos és hatékony” sterilizálási módszernek tekinti.



Eredet

Mivel több mint egy év telt el azóta, hogy a COVID-19-et világjárványnak nyilvánították, Snopes még mindig verekedés pletykák és téves információk „infodémiája”, és segíthet. Kitalál amit megtanultunk és hogyan oltsuk be magunkat a COVID-19 félretájékoztatással szemben. Olvas az oltásokkal kapcsolatos legfrissebb tényellenőrzés. Beküldés minden megkérdőjelezhető pletykát és „tanácsot”, amellyel találkozik. Legyen alapító tag hogy segítsen további tényellenőrök felvételében. És kérem, kövesse a CDC vagy KI útmutatást a közösség védelme érdekében a betegségtől.

Míg a világ nagy része folytatta a COVID-19 oltások elosztását 2021 áprilisában, a betegség vizsgálata megtörtént drasztikusan csökkent - például az Egyesült Államokban a január 6-i napi 2,29 millió csúcsról napi alig két hónap múlva alig több mint 750 000-re. A környező bőséges félretájékoztatások közepette vakcina , a COVID-19 diagnosztikai teszt biztonságosságát célzó új állítás április elején indult.

Téves információs mémek és szélsőséges webhelyek Az igazság némítva elhomályosította a tény és a fikció közötti határt, amikor arról számoltak be, hogy a felső légúti betegség diagnosztizálására használt tesztek etilén-oxidot (EtO) tartalmaznak, amely vegyi anyag olyan rákhoz kapcsolódik, mint a leukémia és a limfóma:



Mint az ilyen jellegű állításoknál gyakran előfordul, ebben a pattogatott kukoricás hazugságzsákban az igazság magjai vannak elrejtve. Igaz, hogy az EtO-t összefüggésbe hozták a rákkal, és igaz, hogy az EtO-t az Egyesült Államok orvosi felszerelésének akár a felének fertőtlenítésére használják, a katéterektől a kötszerekig. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) azonban azt közölte a Snopes-szel, hogy az EtO-val fertőtlenített orvosi berendezések esetében a nemzetközileg elfogadott szabványok megkövetelik, hogy a szintek elég alacsonyak legyenek, hogy ne okozzanak káros egészségügyi hatásokat.

Miután elkészítettük a polimeráz láncreakció (PCR) teszt fényképét (bár a klamidia diagnosztizálására használták, nem a COVID-19), amely a csomagolásán megjegyezte, hogy EtO-val sterilizálták, megkérdeztük az FDA-t, hogy ez azt jelenti-e, hogy etilén-oxidot használnak a (és potenciálisan más) COVID-19 tesztek sterilizálására. A szóvivő így válaszolt:



Fontos megkülönböztetni a tesztet a gyűjtőtampontól. A sterilizált törlőkendők használata nem az EtO használata önmagában a tesztben…

A tampon csomagolására írt „EO” jelzi a gyűjtőtampon etilén-oxiddal történő sterilizálását. Mint korábban említettük, az etilén-oxid az orvostechnikai eszközök sterilizálásának általánosan alkalmazott módszere. Biztonságos és hatékony módszernek tekintik, amely segít biztosítani az orvostechnikai eszközök biztonságát, és elősegíti a betegek minőségi ellátását. Az FDA által elismert két önkéntes konszenzus-szabvány hozzájárul annak biztosításához, hogy az orvostechnikai eszközök etilén-oxid-szintje biztonságos határokon belül legyen. Ezek a szabványok magukban foglalják az orvostechnikai eszközök etilén-oxid-sterilizálási folyamatainak, valamint az eszközön az etilén-oxid-sterilizálás után maradt maradék etilén-oxid és etilén-klórhidrin elfogadható szintjének szabályozását.

Az FDA nem válaszolt közvetlenül arra a kérdésünkre, hogy a COVID-19 diagnosztikai teszteket sterilizálják-e - PCR vagy más módon - EtO alkalmazásával. Ez magában foglalja a tesztkészlet bármely részét, amelyet EtO-val sterilizálnak, mielőtt a betegnek beadnák, például egy tartályt, amelyet a vírusos közeg tárolására használnak, a bioveszélyes zsákot, vagy ami a legfontosabb, a tesztkészlet bármely részét, amely jön közvetlen érintkezésbe kerülhet egy pácienssel, például nasopharyngealis / oropharyngealis törlőkendővel vagy elülső / közepén turbinás orrvesszővel.

Ugyanakkor sikerült megszereznünk egy fényképet két COVID-19 tesztről, amelyet általában egy montanai vizsgálóhelyen használtak, és mindegyiket EtO-val sterilizáltként jelölték meg. A felső tampont egy PCR-tesztben, az alsót pedig a gyorstesztekben használják. (Fontos megjegyezni, hogy a Snopes által kapott klinikai útmutatások kiemelik, hogy a COVID-19 teszteket az FDA nem hagyta jóvá, de sürgősségi engedély alapján engedélyezték őket.)

Az etilén-oxidról (EtO)

Az etilén-oxid egy színtelen, szagtalan gáz, amelyet leggyakrabban ipari vegyi anyagok gyártásához használnak, de egyes mezőgazdasági termékek füstölőjeként, valamint orvosi berendezések és kellékek sterilizálójeként is.

„Emberi és állatkísérletek következetesen azt mutatják, hogy az EtO veszélyes lehet az emberi egészségre. Az EtO rövid távú expozíciója légúti irritációt és tüdősérülést, légszomjat, fejfájást, hányingert, hányást és hasmenést okozhat ”- írta az Egyesült Államok Munkaügyi Minisztériumának Munkavédelmi és Munkaügyi Minisztériuma ( OSHA ) egy 2009-ben jelentés . 'Hosszú távú, hosszú évekig tartó expozíció rákot, reprodukciós hatásokat, genetikai változásokat és az idegrendszer károsodását okozhatja.'

De a veszélyes expozíció leggyakrabban az ipari környezetből származó kibocsátások belélegzésével és cigaretta füst - nem orvosi berendezéseknek való kitettség révén. Ennek oka, hogy az orvosi berendezéseken keresztül történő expozíció szigorúan szabályozott, és az emberi érintkezés szempontjából biztonságosnak tekintett szinteken történik.

A COVID-19 tesztekkel kapcsolatban Lauren-Jei McCarthy, az FDA szóvivője elmondta a Snopes-nek, hogy az ügynökségnek nincs információja annak jelzésére, hogy az EtO-t 'használják' PCR-ben vagy más COVID-19-tesztben. Polimeráz láncreakciós teszteket alkalmaznak egy organizmus genetikai anyagának, például baktériumnak vagy vírusnak a kimutatására. Az egészségügyi szolgáltatók hogyan tudják megállapítani, hogy egy személy fertőzött-e valamilyen betegséggel, például COVID-19 vagy chlamydia. Jellemzően a mintát egy tamponnal gyűjtik össze, hogy összegyűjtse a légzőszerveket az orrba, majd laboratóriumba küldi, hogy kivonják és elkülönítsék a Clevelandi Klinika . (Bár az FDA azt mondta, hogy nem ismer olyan PCR-teszteket, amelyek EtO-t használnak a fertőtlenítéshez, néhány tampon be van téve Kanada sterilizálható EtO alkalmazásával.)

„Az etilén-oxid az orvostechnikai eszközök sterilizálásának általánosan alkalmazott módszere. Biztonságos és hatékony módszernek tekintik, amely segít biztosítani az orvostechnikai eszközök biztonságát és elősegíti a betegek minőségi ellátását ”- mondta McCarthy. 'Mielőtt a legtöbb steril orvostechnikai eszköz piacra kerülne, az FDA megvizsgálja a piac előtti beadványokat annak megállapítására, hogy a sterilitási információkról van-e szó.'

Kis minta kondenzált etilén-oxid egy kémcsőben. Közösségi terület

Az orvostechnikai eszközöket a száraz hőtől és a sugárzástól kezdve a hidrogén-peroxid és az EtO elpárologtatásáig különféle módon fertőtlenítik. De amikor egyes műanyagokról, fémekről vagy üvegeszközökről van szó, amelyek több rétegű csomagolással vagy nehezen elérhető helyekkel rendelkeznek (például katéterek), FDA megjegyzi, hogy az EtO lehet az egyetlen életképes módszer. Valójában, fél az összes steril orvostechnikai eszközt sterilizálják EO-val, de a gyártóknak sterilizálniuk kell eszközeiket a nemzetközileg elfogadott önkéntes konszenzusos előírásoknak megfelelően, amelyek leírják az EtO sterilizálási folyamatok kidolgozásának, validálásának és ellenőrzésének módját, valamint a maradék EtO elfogadható szintjének megállapítását. Eszköz.

'Ezek a szabványok segítenek abban, hogy az orvostechnikai eszközökön az etilén-oxid szintje biztonságos határokon belül legyen, mivel az etilén-oxid hosszú távú és munkahelyi expozíciója összefüggésbe hozható a rákkal' - írta az ügynökség, hozzátéve, hogy ha egy orvostechnikai eszköz gyártója megváltoztatja a módszert, a vállalat dokumentációt kell benyújtania, hogy az ügynökség felülvizsgálhassa a változásokat és megállapítsa, hogy a szabványok még mindig teljesülnek-e.

Ezeket a szabványokat főként azokra a tanulmányokra reagálva hajtják végre, amelyek a rákokat, például a limfómát és a leukémiát, valamint a gyomor és az emlőrákot összekapcsolják a sterilizáló létesítmények - nem orvosi minőségű berendezések - kibocsátásával. Országos Rákintézet . És mivel a környezeten keresztül veszélyes expozíció következik be, az EtO szabályozására az Egyesült Államok Környezetvédelmi Ügynöksége (EPA) tartozik a sterilizáló létesítmények kibocsátásának figyelemmel kísérése érdekében. A tiszta levegőről szóló törvény értelmében az EtO-t „veszélyes légszennyezőnek” tekintik, és az ügynökség úgy döntött, hogy kiad egy szabályt, amely 2020-ban korlátozza a kereskedelmi üzemek kibocsátását, de a terveket 2021-ig szüneteltették, reagálva az egyre növekvő orvosi szükségletre. minőségű berendezések és azok fertőtlenítése a COVID-19 járvány következtében.

2018-ban EPA jelentés megállapította, hogy 109 népszámlálási területen nagyobb volt a rák kockázata, nagyrészt az EtO-t kibocsátó létesítmények közelsége miatt. A 2019 felbontás az Amerikai Orvosi Szövetség kuratóriuma elé terjesztette az orvosokat, hogy szorgalmazzák az EtO sterilizálás helyettesítőinek szövetségi szabályok ugyanabban az évben javasolták a kibocsátás megengedett határainak további korlátozására, de az orvostechnikai eszközök iparágai visszanyomva hivatkozva a betegek és az orvosi ellátási lánc károsodására, ha korlátoznák az EtO-t.

Egyelőre nem tudni, hogy az EPA mikor fogja felülvizsgálni a szabályt. Ennek megfelelően frissítjük a cikket.